SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit SALIVA Whitelist CE Chứng nhận

SARS-CoV-2 Antigen IVD Kit SALIVA Whitelist CE Chứng nhận

Mô tả Sản phẩm

Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên COVID-19 trong các mẫu nước bọt của người.

Cơ chế Of Phản ứng

Bộ dụng cụ này áp dụng nguyên tắc phát hiện của phương pháp kẹp kháng thể kép.Lớp đệm liên kết của thẻ phát hiện chứa kháng thể đơn dòng I protein N của chuột được đánh dấu vàng keo;vạch phát hiện (vạch T) của màng nitrocellulose được phủ kháng thể đơn dòng II protein N của chuột, vạch kiểm tra chất lượng (vạch C) được phủ kháng thể chống chuột dê.
Các mẫu thu thập được xử lý bằng cách chiết xuất mẫu và bổ sung.Trong quá trình thử nghiệm, khi dịch chiết có chứa protein N của COVID-19 được thêm vào lỗ mẫu của phiếu thử nghiệm, dưới tác động của sắc ký, mẫu di chuyển đến cuối giấy thấm và lần đầu tiên đi qua đệm liên kết. .Protein N và chuột được dán nhãn vàng dạng keo. Kháng thể đơn dòng của protein N nguồn I liên kết đặc biệt và tiếp tục di chuyển đến đầu giấy thấm.Khi mẫu di chuyển đến vạch T, protein N liên kết với kháng thể được đánh dấu đặc biệt sẽ liên kết đặc biệt với kháng thể đơn dòng II protein N được phủ trên vạch T ở chế độ kẹp kháng thể kép, và vẫn ở vạch T;chất lỏng còn lại tiếp tục hút nước Đầu giấy chuyển động.Khi nó di chuyển đến dòng C, kháng thể protein N của chuột I được đánh dấu bằng vàng keo sẽ liên kết đặc biệt với kháng thể chống chuột của dê trong dòng C.Vạch T hiển thị một dải màu đỏ, cho thấy kháng nguyên COVID-19 là dương tính.Bất kể dòng T có màu hay không, dòng C sẽ hiển thị màu đỏ.Nếu vạch C không có màu nghĩa là phép thử không hợp lệ và mẫu cần được thử lại.

Giải thích kết quả

Phủ định: Một dải màu đỏ tím, chỉ có vạch kiểm tra chất lượng (vạch C) là có màu.

Khả quan: Hai dải màu đỏ tím, vạch phát hiện (T & A / B) và vạch kiểm tra chất lượng (vạch C) đều có màu.

Không hợp lệ kết quả:Vạch kiểm tra chất lượng (vạch C) không có sự phát triển màu sắc, và bài kiểm tra không hợp lệ.Nên lấy phiếu kiểm tra khác để kiểm tra lại.

Precisio

Độ nhạy của kit thử là 90% -95%, độ đặc hiệu là 98% -99% và độ chính xác từ 95% -99%

Biểu tượng
Biểu tượng	Nghĩa	Biểu tượng	Nghĩa
	Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro		Giới hạn nhiệt độ bảo quản
	nhà chế tạo		Đại diện được ủy quyền trong Cộng đồng Châu Âu
	Ngày sản xuất		Sử dụng theo ngày
	Không sử dụng lại		Tham khảo hướng dẫn sử dụng
	Mã lô		Đáp ứng các yêu cầu của Chỉ thị EC 98/79 / EC