Danh sách trắng Bộ IVD kháng nguyên SARS-CoV-2 SWAB
Mô tả Sản phẩm
REAGEN Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm
của kháng nguyên SARS-CoV-2 ở người
mẫu gạc hầu họng và mẫu ngoáy mũi họng.
Cơ chế phản ứng
REAGEN Bộ dụng cụ này áp dụng nguyên tắc phát hiện của phương pháp kẹp kháng thể kép.Các ràng buộc
tấm lót của thẻ phát hiện có chứa kháng thể đơn dòng I protein N của chuột được đánh dấu vàng keo;NS
vạch phát hiện (vạch T) của màng nitrocellulose được phủ bằng đơn dòng protein N của chuột
kháng thể II, dòng kiểm tra chất lượng (dòng C) được phủ kháng thể dê chống chuột.
Các mẫu thu thập được xử lý bằng cách chiết xuất mẫu và bổ sung.Trong quá trình thử nghiệm, khi
dịch chiết có chứa protein N của SARS-CoV-2 được thêm vào lỗ mẫu của thẻ thử nghiệm, dưới
hoạt động của sắc ký, mẫu di chuyển đến cuối giấy thấm và đầu tiên đi qua
thông qua đệm ràng buộc.Chuột được dán nhãn Nprotein và keo vàng Nguồn protein N
kháng thể đơn dòng I liên kết đặc hiệu và tiếp tục di chuyển đến đầu giấy thấm.Khi mà
mẫu di chuyển đến dòng T, protein N liên kết với kháng thể được đánh dấu đặc biệt liên kết với kháng thể đơn dòng Nprotein II được phủ trong dòng T ở chế độ kẹp kháng thể kép, và vẫn ở
dòng T;chất lỏng còn lại tiếp tục hút nước Đầu giấy chuyển động.Khi nó di chuyển đến
Dòng C, kháng thể protein N của chuột I được đánh dấu bằng vàng keo liên kết đặc biệt với dê
kháng thể chống chuột ở dòng C.Dòng T hiển thị dải màu đỏ, cho biết SARS-CoV-2
kháng nguyên là dương tính.Bất kể dòng T có màu hay không, dòng C sẽ hiển thị màu đỏ.Nếu C
vạch không có màu thì bài kiểm tra không hợp lệ và cần kiểm tra lại mẫu.
Nội dung bộ kit, lưu trữ và thời hạn sử dụng
Bộ IVD kháng nguyên REAGEN SARS-CoV-2 SWAB
có khả năng cho 20 lần xác định.Các
thời hạn sử dụng là 24 tháng khi bộ dụng cụ được bảo quản đúng cách.
