COVID-19 Độ chính xác 90% -97,0% Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên 40T in vitro

Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID-19

Mô tả Sản phẩm

REAGEN Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên COVID-19 trong các mẫu tăm bông hầu họng và dịch mũi họng của con người.

Cơ chế phản ứng

REAGEN Bộ dụng cụ này áp dụng nguyên tắc phát hiện của phương pháp kẹp kháng thể kép.Lớp đệm của thẻ phát hiện chứa kháng thể đơn dòng I protein N của chuột được đánh dấu vàng keo;vạch phát hiện (vạch T) của màng nitrocellulose được phủ kháng thể đơn dòng protein N của chuột, vạch kiểm tra chất lượng (vạch C) được phủ kháng thể chống chuột dê.

Các mẫu thu thập được xử lý bằng cách chiết mẫu và bổ sung.Trong quá trình thử nghiệm, khi dịch chiết có chứa protein N của COVID-19 được thêm vào lỗ mẫu của phiếu thử nghiệm, dưới tác động của sắc ký, mẫu di chuyển đến phần cuối của giấy thấm và lần đầu tiên đi qua đệm liên kết. .Protein N và chuột được dán nhãn vàng keo Nguồn protein N

kháng thể đơn dòng I liên kết đặc hiệu và tiếp tục di chuyển đến đầu giấy thấm.Khi mẫu di chuyển đến vạch T, protein N liên kết với kháng thể được đánh dấu đặc biệt sẽ liên kết đặc biệt với kháng thể đơn dòng II protein N được phủ trong vạch T ở chế độ kẹp kháng thể kép và ở lại vạch T.chất lỏng còn lại tiếp tục hút nước Đầu giấy chuyển động.Khi nó di chuyển đến dòng C, kháng thể I protein N của chuột được đánh dấu bằng chất keo vàng đặc biệt liên kết với kháng thể chống chuột của dê ở dòng C.Vạch T hiển thị dải màu đỏ, cho thấy kháng nguyên COVID-19 dương tính.Cho dù dòng T có màu hay không, dòng C sẽ hiển thị màu đỏ.Nếu dòng C là

không có màu thì mẫu thử không hợp lệ và cần thử lại mẫu.

Nội dung bộ kit, lưu trữ và thời hạn sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên REAGEN COVID-19 có khả năng xác định 20 và 40.

Thời hạn sử dụng là 18 tháng khi bộ sản phẩm được bảo quản đúng cách.

Cảnh báo và đề phòng

1.Bộ dụng cụ này chỉ được sử dụng để chẩn đoán phụ trợ trong ống nghiệm và phải được vận hành theo đúng hướng dẫn.

2. Vui lòng kiểm tra thời hạn hiệu lực và tính toàn vẹn của gói trước khi sử dụng.Nếu gói thẻ thử nghiệm bị hỏng hoặc quá thời hạn sử dụng, thẻ đó không thể sử dụng được.

3. Phải tuân theo thời gian xác định và kết quả phán đoán.

4. Nên sử dụng ngay, chỉ sử dụng một lần;Thẻ kiểm tra phải được kiểm tra trong vòng 30 phút sau khi lấy ra khỏi bao bì để tránh thẻ kiểm tra tiếp xúc lâu với không khí.

5. Bộ sản phẩm có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng.Cẩn thận với độ ẩm, ánh sáng, nhiệt, áp suất nặng và đóng băng.

6. Nên ngâm chất thải hoặc các mẫu còn lại trong quá trình thử nghiệm trong dung môi lipid như ete, etanol 75%, chất khử trùng chứa clo, axit peracetic và cloroform để xử lý bất hoạt vi rút.

7. Kết quả thử nghiệm của bộ dụng cụ này chỉ mang tính chất tham khảo lâm sàng.Chẩn đoán lâm sàng của bệnh cần được xem xét một cách toàn diện cùng với các triệu chứng, dấu hiệu, bệnh sử, các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm và đáp ứng điều trị.Yêu cầu mẫu

1. Bộ sưu tập mẫu

Phương pháp lấy gạc dịch họng: đầu hơi nghiêng, miệng há ra và hai bên amidan lộ ra ngoài.Lau gốc lưỡi bằng tăm bông, lau nhẹ amidan ở cả hai bên họng của người bệnh ít nhất 3 lần, sau đó lau thành sau họng lên xuống ít nhất 3 lần. : người lấy mẫu dùng một tay giữ nhẹ phần đầu của mẫu, tay kia của người lấy mẫu giữ tăm bông, đưa tăm bông qua lỗ mũi, sau đó từ từ di chuyển ngược lại dọc theo đáy của hốc mũi dưới. Nên tránh mạnh tay thâm nhập. để tránh chảy máu do chấn thương.Khi đầu tăm bông chạm đến thành sau của khoang mũi họng, nhẹ nhàng xoay nó một vòng (để ngăn phản xạ ho, dừng lại trong một phút), rồi từ từ lấy tăm bông ra.

2. Xử lý mẫu

Thêm 7 giọt (khoảng 200μL) đệm chiết mẫu vào ống chiết mẫu, nhúng miếng gạc đã lấy mẫu vào đệm chiết mẫu để đệm chiết mẫu thấm hoàn toàn vào miếng gạc, xoay trong 10 giây và bóp bông gạc 10 lần để giữ chất lỏng. trong ống càng nhiều càng tốt, loại bỏ và loại bỏ miếng gạc, đậy nắp ống nhỏ giọt và lắc ống chiết để

trộn chất lỏng.