các sản phẩm
Chi tiết sản phẩm
Trang chủ > các sản phẩm >
Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp

MOQ: Kiểm tra 10000
giá bán: Negotiable
Bao bì tiêu chuẩn: bao bì màu , OEM
Thời gian giao hàng: 5 - 7 ngày
phương thức thanh toán: T / T
khả năng cung cấp: 500000 mỗi ngày
Thông tin chi tiết
Nguồn gốc
Hoa Kỳ
Hàng hiệu
REAGEN
Chứng nhận
CE,FDA,ANVISA
Số mô hình
RNS92049S
Kiểu:
thuốc thử chẩn đoán in vitro
Sự bảo đảm:
12 tháng
Sự chỉ rõ:
40T / hộp
Ứng dụng:
bệnh viện, lâm sàng, con người
Gói:
OEM / TRUNG LẬP / THƯƠNG HIỆU
Thời hạn sử dụng:
24 tháng
OEM:
Có sẵn
Số lượng đặt hàng tối thiểu:
Kiểm tra 10000
Giá bán:
Negotiable
chi tiết đóng gói:
bao bì màu , OEM
Thời gian giao hàng:
5 - 7 ngày
Điều khoản thanh toán:
T / T
Khả năng cung cấp:
500000 mỗi ngày
Ánh sáng cao:

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang 40T / hộp

,

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang ANVISA

,

Bộ xét nghiệm IVD đông khô

Mô tả sản phẩm

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp

Mô tả Sản phẩm

REAGEN Bộ dụng cụ này là thuốc thử PCR huỳnh quang đông khô đầy đủ thành phần dành cho những bệnh nhân nghi ngờ bị viêm phổi, những trường hợp nghi ngờ nhiễm COVID-19 và những bệnh nhân khác cần được chẩn đoán lâm sàng về nhiễm coronavirus mới.Các gen COVID-19 ORF1ab và N đã được kiểm tra cụ thể.

 

Nguyên tắc phát hiện

REAGEN Bộ phát hiện axit nucleic COVID-19 dựa trên PCR phiên mã ngược kết hợp với công nghệ phát hiện khuếch đại đầu dò huỳnh quang.Ghi nhãn huỳnh quang của các đầu dò huỳnh quang cụ thể.5'được dán nhãn nhóm phóng xạ huỳnh quang và 3'được dán nhãn nhóm chất làm nguội huỳnh quang.Trước khi khuếch đại, tín hiệu huỳnh quang của nhóm phóng bị hấp thụ bởi nhóm dập tắt và không thể kích thích tín hiệu huỳnh quang;trong quá trình khuếch đại PCR, Taq polymerase Hoạt tính exonuclease 5'-3 'cắt bỏ nhóm huỳnh quang của đầu dò, tách nhóm phóng xạ huỳnh quang và nhóm dập tắt huỳnh quang, cho phép hệ thống giám sát huỳnh quang nhận tín hiệu huỳnh quang và ghi lại tăng mức huỳnh quang bằng thiết bị PCR huỳnh quang.

 

Nội dung bộ kit, lưu trữ và thời hạn sử dụng

Bảng REAGEN1: Bộ phát hiện PCR huỳnh quang thời gian thực COVID-19 (đông khô)

 

Thành phần Số lượng
Kết hợp RT-PCR 1 chai
Kiểm soát tích cực (bột đông khô) 1 ống
Kiểm soát tiêu cực 1 ống
Thủ công 1
 

Lưu ý: Các thành phần do khách hàng chuẩn bị và không được cung cấp trong bộ này: RNA nucleic acid

bộ dụng cụ chiết xuất

 

Bộ dụng cụ được bảo quản ở nhiệt độ 25 ± 5 ℃ trước khi sử dụng và thời hạn sử dụng là 12 tháng.

Gợi ý: Sau khi thêm nước không có ribozyme để hòa tan Hỗn hợp RT-PCR, dung dịch phản ứng nên được chia thành các ống phản ứng PCR theo một phần riêng của hệ thống phản ứng và được bảo quản ở -20 ℃ để tránh thuốc thử bị đóng băng và tan băng lặp lại và ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc thử.

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp 0Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp 1

Chỉ số Hiệu suất Sản phẩm

a) Hiệu quả khuếch đại và giới hạn phát hiện

 

Các kết quả sau đây thu được với Vật liệu tiêu chuẩn của Công ty, được định lượng bằng "Vật liệu tham chiếu được mô tả trong ống nghiệm COVID-19 RNA" từ Viện Công nghệ Đo lường và Thử nghiệm Thượng Hải, Mã NCRM: GBW (E) 091112, Dòng chứng nhận số: H2003264, Số lô: 200306 , Ngày cấp giấy chứng nhận: 202003.Thời gian hiệu lực: 202004.

 

Giới hạn phát hiện gen N của sản phẩm 1 là 18 bản sao / phản ứng, với R² = 0,999 và hiệu suất khuếch đại = 97%.

 

b) Xác nhận lâm sàng

 

Xác nhận lâm sàng đã được thực hiện tại Bệnh viện Đa khoa Trung ương PLA ở Vũ Hán, Trung Quốc với các mẫu RNA dương tính đã được xét nghiệm trước đó bằng cách sử dụng bộ chẩn đoán COVID-19 của Sansure Biotech.

 

So sánh kết quả kiểm tra giữa Bộ phát hiện RT-PCR thời gian thực đông lạnh REAGEN® cho COVID-19 và Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Bộ chẩn đoán axit nucleic trong 39 mẫu lâm sàng.

  Công nghệ sinh học Sansure (N + RNAse P)
Tích cực (CT <35) Bị nghi ngờ (Dải xám, 35 <CT≤40)

Phủ định

(CT> 40 hoặc NA)

Toàn bộ

THU HỒI

(N + RNAse P)

Tích cực (CT <35) 18 6 0 24
Đáng ngờ (Dải xám, 35 <CT <40) 0 10 0 10
Âm tính (CT> 40 hoặc NA) 1 4 0 5
Toàn bộ 19 20 0 39

 

Kết quả chỉ ra rằng 87% (34/39) mẫu dương tính được phát hiện bởi bộ dụng cụ của Sansure Biotech có thể phát hiện ra sản phẩm của chúng tôi và trong số các mẫu dương tính đã được xác nhận, có nhiều mẫu trong phạm vi màu xám với bộ dụng cụ của Sansure Biotech (20) hơn mẫu của chúng tôi (10).Nếu các mẫu mới được sử dụng trong thử nghiệm song song, chúng tôi dự đoán rằng sản phẩm của chúng tôi phải có hiệu suất và tốc độ phát hiện tương tự hoặc tốt hơn.

 

 

các sản phẩm
Chi tiết sản phẩm
Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp
MOQ: Kiểm tra 10000
giá bán: Negotiable
Bao bì tiêu chuẩn: bao bì màu , OEM
Thời gian giao hàng: 5 - 7 ngày
phương thức thanh toán: T / T
khả năng cung cấp: 500000 mỗi ngày
Thông tin chi tiết
Nguồn gốc
Hoa Kỳ
Hàng hiệu
REAGEN
Chứng nhận
CE,FDA,ANVISA
Số mô hình
RNS92049S
Kiểu:
thuốc thử chẩn đoán in vitro
Sự bảo đảm:
12 tháng
Sự chỉ rõ:
40T / hộp
Ứng dụng:
bệnh viện, lâm sàng, con người
Gói:
OEM / TRUNG LẬP / THƯƠNG HIỆU
Thời hạn sử dụng:
24 tháng
OEM:
Có sẵn
Số lượng đặt hàng tối thiểu:
Kiểm tra 10000
Giá bán:
Negotiable
chi tiết đóng gói:
bao bì màu , OEM
Thời gian giao hàng:
5 - 7 ngày
Điều khoản thanh toán:
T / T
Khả năng cung cấp:
500000 mỗi ngày
Ánh sáng cao

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang 40T / hộp

,

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang ANVISA

,

Bộ xét nghiệm IVD đông khô

Mô tả sản phẩm

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp

Mô tả Sản phẩm

REAGEN Bộ dụng cụ này là thuốc thử PCR huỳnh quang đông khô đầy đủ thành phần dành cho những bệnh nhân nghi ngờ bị viêm phổi, những trường hợp nghi ngờ nhiễm COVID-19 và những bệnh nhân khác cần được chẩn đoán lâm sàng về nhiễm coronavirus mới.Các gen COVID-19 ORF1ab và N đã được kiểm tra cụ thể.

 

Nguyên tắc phát hiện

REAGEN Bộ phát hiện axit nucleic COVID-19 dựa trên PCR phiên mã ngược kết hợp với công nghệ phát hiện khuếch đại đầu dò huỳnh quang.Ghi nhãn huỳnh quang của các đầu dò huỳnh quang cụ thể.5'được dán nhãn nhóm phóng xạ huỳnh quang và 3'được dán nhãn nhóm chất làm nguội huỳnh quang.Trước khi khuếch đại, tín hiệu huỳnh quang của nhóm phóng bị hấp thụ bởi nhóm dập tắt và không thể kích thích tín hiệu huỳnh quang;trong quá trình khuếch đại PCR, Taq polymerase Hoạt tính exonuclease 5'-3 'cắt bỏ nhóm huỳnh quang của đầu dò, tách nhóm phóng xạ huỳnh quang và nhóm dập tắt huỳnh quang, cho phép hệ thống giám sát huỳnh quang nhận tín hiệu huỳnh quang và ghi lại tăng mức huỳnh quang bằng thiết bị PCR huỳnh quang.

 

Nội dung bộ kit, lưu trữ và thời hạn sử dụng

Bảng REAGEN1: Bộ phát hiện PCR huỳnh quang thời gian thực COVID-19 (đông khô)

 

Thành phần Số lượng
Kết hợp RT-PCR 1 chai
Kiểm soát tích cực (bột đông khô) 1 ống
Kiểm soát tiêu cực 1 ống
Thủ công 1
 

Lưu ý: Các thành phần do khách hàng chuẩn bị và không được cung cấp trong bộ này: RNA nucleic acid

bộ dụng cụ chiết xuất

 

Bộ dụng cụ được bảo quản ở nhiệt độ 25 ± 5 ℃ trước khi sử dụng và thời hạn sử dụng là 12 tháng.

Gợi ý: Sau khi thêm nước không có ribozyme để hòa tan Hỗn hợp RT-PCR, dung dịch phản ứng nên được chia thành các ống phản ứng PCR theo một phần riêng của hệ thống phản ứng và được bảo quản ở -20 ℃ để tránh thuốc thử bị đóng băng và tan băng lặp lại và ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc thử.

Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp 0Bộ phát hiện PCR huỳnh quang IVD ANVISA đông khô 40T / hộp 1

Chỉ số Hiệu suất Sản phẩm

a) Hiệu quả khuếch đại và giới hạn phát hiện

 

Các kết quả sau đây thu được với Vật liệu tiêu chuẩn của Công ty, được định lượng bằng "Vật liệu tham chiếu được mô tả trong ống nghiệm COVID-19 RNA" từ Viện Công nghệ Đo lường và Thử nghiệm Thượng Hải, Mã NCRM: GBW (E) 091112, Dòng chứng nhận số: H2003264, Số lô: 200306 , Ngày cấp giấy chứng nhận: 202003.Thời gian hiệu lực: 202004.

 

Giới hạn phát hiện gen N của sản phẩm 1 là 18 bản sao / phản ứng, với R² = 0,999 và hiệu suất khuếch đại = 97%.

 

b) Xác nhận lâm sàng

 

Xác nhận lâm sàng đã được thực hiện tại Bệnh viện Đa khoa Trung ương PLA ở Vũ Hán, Trung Quốc với các mẫu RNA dương tính đã được xét nghiệm trước đó bằng cách sử dụng bộ chẩn đoán COVID-19 của Sansure Biotech.

 

So sánh kết quả kiểm tra giữa Bộ phát hiện RT-PCR thời gian thực đông lạnh REAGEN® cho COVID-19 và Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Bộ chẩn đoán axit nucleic trong 39 mẫu lâm sàng.

  Công nghệ sinh học Sansure (N + RNAse P)
Tích cực (CT <35) Bị nghi ngờ (Dải xám, 35 <CT≤40)

Phủ định

(CT> 40 hoặc NA)

Toàn bộ

THU HỒI

(N + RNAse P)

Tích cực (CT <35) 18 6 0 24
Đáng ngờ (Dải xám, 35 <CT <40) 0 10 0 10
Âm tính (CT> 40 hoặc NA) 1 4 0 5
Toàn bộ 19 20 0 39

 

Kết quả chỉ ra rằng 87% (34/39) mẫu dương tính được phát hiện bởi bộ dụng cụ của Sansure Biotech có thể phát hiện ra sản phẩm của chúng tôi và trong số các mẫu dương tính đã được xác nhận, có nhiều mẫu trong phạm vi màu xám với bộ dụng cụ của Sansure Biotech (20) hơn mẫu của chúng tôi (10).Nếu các mẫu mới được sử dụng trong thử nghiệm song song, chúng tôi dự đoán rằng sản phẩm của chúng tôi phải có hiệu suất và tốc độ phát hiện tương tự hoặc tốt hơn.

 

 

Sơ đồ trang web |  Chính sách bảo mật | Trung Quốc Chất lượng tốt Bộ ELISA Mycotoxin Nhà cung cấp. Bản quyền © 2019-2024 REAGEN LLC . Tất cả các quyền Được giữ lại.