| Nguồn gốc: | Hoa Kỳ |
|---|---|
| Hàng hiệu: | REAGEN |
| Chứng nhận: | CE,FDA,ANVISA |
| Số mô hình: | RNS92049S |
| Số lượng đặt hàng tối thiểu: | Kiểm tra 10000 |
| Giá bán: | Negotiable |
| chi tiết đóng gói: | bao bì màu ， OEM |
| Thời gian giao hàng: | 5 - 7 ngày |
| Điều khoản thanh toán: | T / T |
| Khả năng cung cấp: | 500000 mỗi ngày |
| Kiểu: | thuốc thử chẩn đoán in vitro | Sự bảo đảm: | 12 tháng |
|---|---|---|---|
| Sự chỉ rõ: | 40T / hộp | Ứng dụng: | bệnh viện, lâm sàng, con người |
| Gói: | OEM / TRUNG LẬP / THƯƠNG HIỆU | Thời hạn sử dụng: | 24 tháng |
| OEM: | Có sẵn | ||
| Điểm nổi bật: | Bộ phát hiện PCR huỳnh quang 40T / hộp,Bộ phát hiện PCR huỳnh quang ANVISA,Bộ xét nghiệm IVD đông khô |
||
REAGEN Bộ dụng cụ này là thuốc thử PCR huỳnh quang đông khô đầy đủ thành phần dành cho những bệnh nhân nghi ngờ bị viêm phổi, những trường hợp nghi ngờ nhiễm COVID-19 và những bệnh nhân khác cần được chẩn đoán lâm sàng về nhiễm coronavirus mới.Các gen COVID-19 ORF1ab và N đã được kiểm tra cụ thể.
REAGEN Bộ phát hiện axit nucleic COVID-19 dựa trên PCR phiên mã ngược kết hợp với công nghệ phát hiện khuếch đại đầu dò huỳnh quang.Ghi nhãn huỳnh quang của các đầu dò huỳnh quang cụ thể.5'được dán nhãn nhóm phóng xạ huỳnh quang và 3'được dán nhãn nhóm chất làm nguội huỳnh quang.Trước khi khuếch đại, tín hiệu huỳnh quang của nhóm phóng bị hấp thụ bởi nhóm dập tắt và không thể kích thích tín hiệu huỳnh quang;trong quá trình khuếch đại PCR, Taq polymerase Hoạt tính exonuclease 5'-3 'cắt bỏ nhóm huỳnh quang của đầu dò, tách nhóm phóng xạ huỳnh quang và nhóm dập tắt huỳnh quang, cho phép hệ thống giám sát huỳnh quang nhận tín hiệu huỳnh quang và ghi lại tăng mức huỳnh quang bằng thiết bị PCR huỳnh quang.
Bảng REAGEN1: Bộ phát hiện PCR huỳnh quang thời gian thực COVID-19 (đông khô)
| Thành phần | Số lượng |
| Kết hợp RT-PCR | 1 chai |
| Kiểm soát tích cực (bột đông khô) | 1 ống |
| Kiểm soát tiêu cực | 1 ống |
| Thủ công | 1 |
Lưu ý: Các thành phần do khách hàng chuẩn bị và không được cung cấp trong bộ này: RNA nucleic acid
bộ dụng cụ chiết xuất
Bộ dụng cụ được bảo quản ở nhiệt độ 25 ± 5 ℃ trước khi sử dụng và thời hạn sử dụng là 12 tháng.
Gợi ý: Sau khi thêm nước không có ribozyme để hòa tan Hỗn hợp RT-PCR, dung dịch phản ứng nên được chia thành các ống phản ứng PCR theo một phần riêng của hệ thống phản ứng và được bảo quản ở -20 ℃ để tránh thuốc thử bị đóng băng và tan băng lặp lại và ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc thử.
a) Hiệu quả khuếch đại và giới hạn phát hiện
Các kết quả sau đây thu được với Vật liệu tiêu chuẩn của Công ty, được định lượng bằng "Vật liệu tham chiếu được mô tả trong ống nghiệm COVID-19 RNA" từ Viện Công nghệ Đo lường và Thử nghiệm Thượng Hải, Mã NCRM: GBW (E) 091112, Dòng chứng nhận số: H2003264, Số lô: 200306 , Ngày cấp giấy chứng nhận: 202003.Thời gian hiệu lực: 202004.
Giới hạn phát hiện gen N của sản phẩm 1 là 18 bản sao / phản ứng, với R² = 0,999 và hiệu suất khuếch đại = 97%.
b) Xác nhận lâm sàng
Xác nhận lâm sàng đã được thực hiện tại Bệnh viện Đa khoa Trung ương PLA ở Vũ Hán, Trung Quốc với các mẫu RNA dương tính đã được xét nghiệm trước đó bằng cách sử dụng bộ chẩn đoán COVID-19 của Sansure Biotech.
So sánh kết quả kiểm tra giữa Bộ phát hiện RT-PCR thời gian thực đông lạnh REAGEN® cho COVID-19 và Sansure Biotech Novel Coronavirus (COVID-19) Bộ chẩn đoán axit nucleic trong 39 mẫu lâm sàng.
| Công nghệ sinh học Sansure (N + RNAse P) | |||||
| Tích cực (CT <35) | Bị nghi ngờ (Dải xám, 35 <CT≤40) |
Phủ định (CT> 40 hoặc NA) |
Toàn bộ | ||
|
THU HỒI (N + RNAse P) |
Tích cực (CT <35) | 18 | 6 | 0 | 24 |
| Đáng ngờ (Dải xám, 35 <CT <40) | 0 | 10 | 0 | 10 | |
| Âm tính (CT> 40 hoặc NA) | 1 | 4 | 0 | 5 | |
| Toàn bộ | 19 | 20 | 0 | 39 | |
Kết quả chỉ ra rằng 87% (34/39) mẫu dương tính được phát hiện bởi bộ dụng cụ của Sansure Biotech có thể phát hiện ra sản phẩm của chúng tôi và trong số các mẫu dương tính đã được xác nhận, có nhiều mẫu trong phạm vi màu xám với bộ dụng cụ của Sansure Biotech (20) hơn mẫu của chúng tôi (10).Nếu các mẫu mới được sử dụng trong thử nghiệm song song, chúng tôi dự đoán rằng sản phẩm của chúng tôi phải có hiệu suất và tốc độ phát hiện tương tự hoặc tốt hơn.
