Trang chủ
>
các sản phẩm
>
Sản phẩm chẩn đoán trong ống nghiệm
>
|
|
| Nguồn gốc | Hoa Kỳ |
| Hàng hiệu | REAGEN |
| Chứng nhận | CE,FDA,ANVISA |
| Số mô hình | RNS92048 |
REAGEN Bộ dụng cụ này được sử dụng để phát hiện định tính kháng thể COVID-19 trong huyết thanh người, huyết tương và mẫu máu toàn phần trong ống nghiệm.Nó chỉ được sử dụng như một chỉ báo phát hiện bổ sung cho các trường hợp nghi ngờ phát hiện axit nucleic âm tính COVID-19 hoặc được sử dụng kết hợp với phát hiện axit nucleic trong chẩn đoán các trường hợp nghi ngờ.Nó không thể được sử dụng làm cơ sở để chẩn đoán và loại trừ viêm phổi do nhiễm COVID-19.Nó không phù hợp để sàng lọc dân số chung.Hạn chế đối với các cơ sở y tế.Kết quả xét nghiệm dương tính cần được xác nhận thêm.Kết quả xét nghiệm âm tính không loại trừ khả năng nhiễm trùng.
Thuốc thử phát hiện REAGEN COVID-19 IgG / IgM sử dụng nguyên tắc liên kết đặc hiệu của kháng nguyên và kháng thể và kỹ thuật sắc ký miễn dịch.Thuốc thử chứa kháng thể đơn dòng IgM kháng người được cố định trước trong vùng thử nghiệm (C) trên que thử.(M) và kháng thể đơn dòng IgG kháng người (G) và kháng thể IgY dê kháng gà trong vùng QC và vàng keo liên hợp protein đặc hiệu kháng COVID-19 IgM (liên hợp nhãn vàng M.nC-GC) và IgY gà ghép đôi vàng dạng keo.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử được thả vào giếng mẫu thử (S).Mẫu di chuyển đến vạch phát hiện bằng sắc ký mao quản.Nếu có kháng thể IgM chống lại COVID-19 trong mẫu, nó sẽ được kết hợp với cộng hợp nhãn vàng M.nC-GC để tạo thành phức hợp IgM-M.nC-GC.Phức hợp này tiếp tục di chuyển về phía trước dưới tác động của sắc ký và được bắt giữ bởi kháng thể đơn dòng IgM chống người được cố định trước dòng M, tạo thành dải màu đỏ rượu, cho thấy IgM dương tính với COVID-19; nếu kháng thể IgG của COVID-19, dưới tác dụng của sắc ký mao quản, cũng liên kết với M.nC-GC và bị dòng G bắt giữ.Nó cũng tạo thành một dải màu đỏ tía, cho thấy rằng IgG của COVID-19 là dương tính;nếu M và G không hiển thị màu, mẫu là COVID-19 âm tính;và thuốc thử phát hiện COVID-19 IgG / IgM có chứa sẵn đường kiểm tra chất lượng.Bất kể IgG / IgM có trong mẫu vật hay không, một dải màu đỏ rượu sẽ xuất hiện trong vùng kiểm tra chất lượng (C).Dải màu đỏ tía thể hiện trong vùng kiểm tra chất lượng (C) là tiêu chí để đánh giá có đủ mẫu hay không và quá trình sắc ký có suôn sẻ hay không.
Bộ kiểm tra nhanh REAGEN COVID-19 lgG / lgM có khả năng cho 40 phép xác định.Thời hạn sử dụng là 12 tháng khi bộ sản phẩm được bảo quản đúng cách.
| Nội dung lắp ráp | Số tiền | Lưu trữ |
| Thẻ kiểm tra COVID-19 | 40 |
4 ~ 30 ℃ (Khô và tối) |
| Chất pha loãng mẫu | 1 | |
| Thủ công | 1 |
Sản phẩm này là thuốc thử chẩn đoán in vitro dùng một lần.Không sử dụng lại nó.Không sử dụng nó nếu nó đã hết hạn.
Nhiệt độ của môi trường thí nghiệm cần tránh.Các phiếu thử nghiệm và dung dịch pha loãng mẫu được bảo quản ở nhiệt độ thấp phải được khôi phục về nhiệt độ phòng trước khi mở để tránh hút ẩm.
Sử dụng mẫu tươi bất cứ khi nào có thể, tránh sử dụng mẫu bị nhiễm khuẩn, tan máu, vàng da hoặc tăng lipid máu.
Sau khi thử nghiệm, xử lý các que thử đã sử dụng và dung dịch pha loãng mẫu như chất thải y sinh.
Chất hút ẩm được đựng trong túi đóng gói.
Không sử dụng các mẫu đông lạnh-rã đông lặp đi lặp lại.Khi thử nghiệm, vui lòng cân bằng mẫu thử với nhiệt độ phòng.
Các mẫu thử nghiệm phải được coi là tác nhân lây nhiễm và chúng phải được vận hành theo các quy tắc hoạt động của phòng xét nghiệm bệnh truyền nhiễm và chú ý đến các thao tác an toàn sinh học.
Như với tất cả các thuốc thử chẩn đoán, chẩn đoán cuối cùng nên được bác sĩ đưa ra sau khi kết hợp các chỉ số và triệu chứng lâm sàng khác nhau.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi hoặc đề xuất nào trong quá trình sử dụng thuốc thử này, vui lòng liên hệ với nhà sản xuất.
Không nên sử dụng bộ sản phẩm trong trường hợp bao bì bị hư hỏng.
Các vật dụng trong mỗi khu vực được sử dụng riêng và không được sử dụng chéo để tránh ô nhiễm.Hãy làm sạch bàn làm việc ngay sau khi thí nghiệm.Vui lòng dùng đầu tip dùng trong thí nghiệm cho trực tiếp vào thùng chất thải có chứa 1% natri hypoclorit, và khử trùng với các chất thải khác trước khi thải bỏ.Sau khi lấy ống phản ứng sau khi khuếch đại ra, phải niêm phong ngay trong túi ni lông chuyên dụng và bỏ đúng nơi quy định.Bàn làm việc và các vật dụng khác nhau được khử trùng thường xuyên bằng natri hypoclorit 1%, cồn 75% hoặc đèn UV.
Mẫu vật Rtrang bị
Huyết thanh/huyết tương/ máu toàn phần
Lấy mẫu huyết thanh / huyết tương: Nên tách huyết thanh và huyết tương càng sớm càng tốt sau khi lấy máu để tránh bị tán huyết.Huyết thanh và huyết tương đã tách nên được xét nghiệm càng sớm càng tốt trong vòng 8 giờ.Nếu không thể sử dụng kịp thời, nên bảo quản ở nhiệt độ 2 ℃ đến 8 ℃ trong 3 ngày.Nếu quá 3 ngày thì nên bảo quản ở nhiệt độ -20 ℃ và bảo quản dưới 9 ngày, chú ý để về nhiệt độ phòng trước khi kiểm tra để tránh việc đông lạnh, rã đông nhiều lần.Các mẫu bất hoạt nhiệt và tan máu nghiêm trọng không được khuyến khích.
Lấy máu toàn phần: Sử dụng ống chống đông để lấy máu, hoặc thêm chất chống đông trong ống lấy máu (khuyến cáo dùng heparin, muối EDTA, natri citrat để chống đông).Nó có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong 8 giờ.Nếu nó không thể được phát hiện ngay lập tức, nó có thể được lưu trữ ở 2 ~ 8 ℃ trong 3 ngày.Mẫu máu toàn phần trên 3 ngày không thích hợp với thuốc thử này.
COVID-19 IgG / IgM -Test Lưu đồ hoạt động của thiết bị (Hình ảnh không đại diện cho đồ thật, chỉ mang tính chất tham khảo)
1. Để thuốc thử trở về nhiệt độ phòng (20-30 ° C) trước khi thử.
2. Đặt phiếu xét nghiệm nằm ngang, thêm 10 μL huyết thanh / huyết tương (máu toàn phần thêm 20 μL, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng xét nghiệm huyết thanh / huyết tương, nếu mẫu máu toàn phần phát hiện dương tính, nên sử dụng xét nghiệm axit nucleic, axit nucleic thử để xác nhận đó có phải là mẫu dương tính hay không) cho vào giếng mẫu của phiếu xét nghiệm, sau đó nhỏ 2-3 giọt dung dịch pha loãng mẫu vào giếng mẫu của phiếu xét nghiệm.
3. Kết quả thí nghiệm được đọc sau 15 phút và kết quả giải đoán quá 20 phút không có giá trị.
Âm tính: Chỉ các dải màu đỏ xuất hiện trong vùng kiểm soát chất lượng (C) và không xuất hiện trong vùng phát hiện (G và M).
Tích cực: Các dải màu đỏ xuất hiện trong vùng phát hiện (G hoặc / và M) và vùng kiểm soát chất lượng (C).
Kết quả không hợp lệ: Không có dải màu đỏ trong vùng kiểm soát chất lượng (C).
Đọc kết quả thiết bị kiểm tra COVID-19 IgG / IgM (Hình ảnh không đại diện cho hàng thật, chỉ mang tính chất tham khảo)
1. Sản phẩm này chỉ thích hợp để phát hiện định tính COVID-19 IgG / IgM trong máu người.
2. Sản phẩm này chỉ có thể được sử dụng cho IVD.
3. Trong giai đoạn đầu của nhiễm trùng, việc không có kháng thể COVID-19 IgG và IgM hoặc hiệu giá thấp sẽ dẫn đến kết quả âm tính, và cần được xét nghiệm lại trong vòng 7-14 ngày.Trong quá trình thử nghiệm lại, mẫu cuối cùng được thu thập nên được thử nghiệm song song để xác nhận xem có dương tính huyết thanh hoặc hiệu giá tăng lên đáng kể hay không
4. Giá trị tham khảo của việc phát hiện kháng thể huyết thanh học ở bệnh nhân bị suy giảm miễn dịch hoặc điều trị ức chế miễn dịch bị hạn chế.
5. IgG dương tính cho thấy nhiễm trùng trước đó hoặc nhiễm trùng thứ cấp.
6. Kháng thể IgM dương tính không chỉ xảy ra ở nhiễm trùng nguyên phát mà còn xảy ra ở nhiễm trùng thứ cấp.
7. Xác nhận rằng việc nhiễm COVID-19 cần được kết hợp với các biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân hoặc kết hợp thêm với các phương pháp khác.
THU HỒI™Bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 IgG / IgM được sử dụng để phát hiện 553 mẫu máu người và so sánh với phương pháp phát hiện axit nucleic.Kết quả cho thấy độ nhạy của kit thử là 93,3%, độ đặc hiệu 96,6%, độ chính xác từ 80% -95,2%.
www.elisatest-kits.com
email: reagenkits@gmail.com
Whatsapp: +86 18679905899
Liên lạc chúng tôi bất cứ lúc nào
